最新原料药储存(4篇)

2023-01-11 13:38:34 来源: 可圈可点组卷

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退,写作可以弥补记忆的不足,将曾经的人生经历和感悟记录下来,也便于保存一份美好的回忆。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?下面是小编帮大家整理的优质范文,仅供参考,大家一起来看看吧。

原料药储存篇一

               固体制剂可分成哪几大类,各自的特性是什么? 写出片剂、胶囊剂的生产工艺流程。


(资料图片仅供参考)

制剂中固体粉碎有哪几种常用方法?写出它们各自的特性及适用场合。结合制剂工艺学叙述颗粒理化特性对制剂工艺的影响。

制剂生产中混合设备可以分成哪两大类,各类中又有哪些设备,请叙述这些设备的工作原理及特性。

叙述三相制粒机、一步制粒机的工作原理,结构特点和适用场合。掌握干燥设备的计算原理和计算方法。叙述单冲压片机、旋转式多冲压片机各自的工作原理(压片程序),有那些调节因素?二者之间区别是什么? 叙述片剂生产的主要方法及湿法制粒后压片的一般过程(含制粒方法,混合过程)。片剂制备中出现裂片、松片、片重差异等问题由哪些因素造成,解决方法是什么? 叙述制剂包衣常用的方法,各自的特性,适用场合。

包衣过程中出现的色泽不均匀、剥落、龟裂、皱皮、不能安全通过胃部等问题,试找出其原因,并提出解决问题的方法。

胶囊剂能分成哪几大类,各自的生产设备,生产原理是什么? 硬胶囊粉末灌装有哪几种方法,各适用于哪种场合?

叙述连续型硬胶囊灌装机的工作步骤(各步的操作方法)。

第一篇第二章液体灭菌制剂生产

                    灭菌制剂主要有哪几种形式,它们各自的特点是什么? 结合工业药剂学,叙述灭菌制剂的检验要求。写出塔式蒸馏水机的主要工作原理及流程图。写出气压式蒸馏水机的主要工作原理及流程图.写出多效蒸馏水机的工作原理,并画出单个蒸馏柱的结构示意图,说明工作原理。写出蛇管降膜蒸发器的工作原理,及实际生产操作时应注意的事项。写出工厂中实际生产注射用水的方法。

说明过滤的机理,影响过滤的因素,常用过滤器的种类特点及选用原则。解释“小针”、“中大针” 生产线。

写出安瓿洗涤的几种方法,并比较它们各自的优缺点。

为什么安瓿灌封后要进行灭菌?它与微生物灭菌的区别在什么地方?写出常用灭菌设备的操作程序。

为什么要进行澄明度检验,有哪些方法?原理是什么? 灌封过程中常见的问题及解决方法?

安瓿包装主要有哪些程序?各起什么作用? 粉针剂制备有哪些方法?各有什么特点? 比较安瓿、西林瓶、输液瓶洗涤过程的区别? 粉针剂分装与胶囊灌装方法的区别? 冷冻干燥的原理是什么?写出冷冻干燥机主要组成部分及各自的作用? 写出注射剂、粉针剂、输液剂的生产流程框图.固体制剂包装设备可分成哪几类,写出各自的工作原理和特点。第二篇制剂车间工艺设计

                

基建项目设计包括哪几部分,它们各自的内容是什么? 为什么说车间工艺设计是一项综合性的工作? 药品生产和质量管理规范的主要内容是什么?

写出片剂、胶囊剂、注射剂、粉针剂、输液剂的生产工艺流程框图。写出物料衡算、热量衡算的基础及基准。写出热量衡算式中各符号的意义及计算方法。车间有哪几部分组成?每一部分包括哪些内容? 制剂车间布置时有哪些具体的要求? 厂房平面布置时有哪些常用的形式?

写出下列管道标注时各代号的意义tw—d104—50—b2a.什么是通风?有哪些措施? 什么是空调系统?

什么是气流组织?主要有哪些形式?

空气热湿处理有哪些方法?各自的作用原理是什么? 什么是空气净化?过滤器有哪些形式? 写出空气净化处理的流程。

gmp对车间内环境及设备有哪些要求?

一、填空题(共40分,每空格或小题 1分)

1.混合涉及到的三种基本运动形式为▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。2.压片机最基本部分为▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。使用时主要调节因素为 ▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三种。

3.硬胶囊灌装顺序为▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。4.按▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁要求设计模板式数片机的数片盘。5.管式反渗透装置由▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁构成。6.软胶囊生产的主要方法为▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

7.粉针剂无菌分装时常用的分装机为▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。8.无菌室要求温度▁▁▁▁▁▁ 湿度▁▁▁▁▁洁净度▁▁▁▁。9.塔式蒸馏水机中隔膜装置的作用为▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

10.多效蒸馏水机使用时,加热蒸汽压力愈大,则▁▁▁▁▁▁愈大;效数越多,则▁▁▁▁▁▁越高。

11.按▁▁▁▁▁要求的不同,可将车间生产区域划分为▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三部分。

12.去离子法生产制备纯水时,阳离子树脂用▁▁▁▁▁▁再生,阴离子树脂用▁▁▁▁▁▁再生。

13.冷冻干燥机包括▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁五部分。

14.基建项目设计包括▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁两部分。

二、名词解释题(共40分,每小题5分)1.湿法制粒

2.无气喷雾包衣

3.光电式计数原理

4.再生效率

5.超声波清洗原理

-t13011-50-b2a

7.制剂车间布置原则

8.“gmp”主要内容

三、问答题(共20分,每题10分)

1.写出片剂生产工艺流程框图,并举例写出生产过程中所使用设备的名称。

2.溶液型注射剂灌封过程中常出现冲液、束液不好和泡头现象,试分析产生上述各现象的原因并提出解决的办法。

编辑:Edt_61

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